复星医药涉嫌造假美国FDA警告已两年，重庆药监才脱手-更新中

hiok · 发表于 2018-8-31 16:10

复星医药涉嫌造假美国FDA警告已两年，重庆药监才脱手-更新中时候：2018年08月31日 07:40:57 中财网复星医药涉嫌造假：美国FDA警告已两年，重庆药监才脱手？　　克日，重庆食药监局官网公然了一则来自企业内部员工的告发信，告发称复星医药(600196)旗下重庆医药产业研讨院有限义务公司“几近一切生产工艺都没有按照核准的工艺生产”“带领率领员工大量编造生产记录、检验记录”“欺骗药品GMP证书”，自2016年起，美国食药监局（FDA）两次现场检查均发现严重题目，并曾向该公司发出警告信。　　重庆食药监局答复称已派出检查组进驻企业，对告发企业展开观察。　　FDA对这家药企的警告信在其官网上公然可查，且复星医药曾在2017年3月对FDA的警示信赐与了表露，那时复星医药称将停止有用整改，并积极与FDA相同，争取尽快消除警示。　　由此看来，FDA查出的题目实在可信，复星医药简直存在编造生产记录、检验记录等严重违反药品治理律例的情况。　　但从FDA第一次跨国现场检查，到现在已有两年多，直到8月9日，复星医药的发债通告还提到了这封警示信，称已停止了响应整改，再次暗示要“争取尽快消除警示”，这意味着这个警示至今尚未消除，企业整改仍在停止傍边。

　　8月30日，显现在重庆市食药监局官网的告发信截图　　虽然重庆食药监局收到告发信后很快展开了观察，速度之快值得必定。但公众感应困惑的是，在美国FDI查出题目以后，能否也引发了重庆食药监部分的高度重视，并采纳了严酷的监管行动？　　但我经过频频检索，并未发现这两年国内药监部分就FDA公然颁发的信息展开观察的消息。这最少表白，有关方面极能够没有对这些极为重要的信息予以重视。　　固然，这只是一种能够。别的一种能够则是，这也引发了监管部分的重视，也采纳了响应的行动。但这个时辰，公众要问的则是，为什么两年龄后，复兴医药旗下公司仍然涉嫌存在造假行为？甚至，有内部员工发出了告发信。　　此次重庆药监部分快速响应企业内部员工告发，固然值得必定。但也应当借此深思，此前的监管能否存在缝隙和不敷。　　不能不说的是，神经病药造假，间接影响到药品的质量，让神经病患者的病情得不到较好地控制，这既有损神经病患者的健康，又对四周人组成潜伏的威胁，其风险之大可见一斑。　　神经病药造假虽然没有疫苗造假的影响面广，但神经病患者的病情得不到控制而至使的单个事务，常常结果非常严重，一样应当引发高度重视。　　若何监视药企，偶然简直布满了困难，特别在尝试数据和生产记录等方面，很多都需现场取证，是以出格需要内部人告发。但一味等内部人告发的监视也过于悲观，两年前就应当把握到的药品造假线索，两年后仍然人告发一样的内容，而这段时候，监管到底去了那里？这才是这起事务最使人担忧的地方。　　罗志华（医生）（新京报罗志华）

hiok · 发表于 2018-8-31 16:17

美国佬管得这么宽呀

麦积山 · 发表于 2018-8-31 16:18

这些发不义之财的官僚资本，在一个一个的把财富吐出来！

南湾人 · 发表于 2018-8-31 17:32

好管闲事的美国佬

xingfanchw · 发表于 2018-8-31 17:46

严查！

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