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扬子晚报网9月6日讯(通讯员 吴兰珍记者 万凌云)9月3日,国家药监局核对中心委派国家药物临床实验机构资历认定检查专家组一行4人,对镇江市精神卫生中心(又称镇江五院)申请的国家药物临床实验机构资历认定,停止了现场验收检查。专家组一行由组长李红兵(北京同仁医院)和成员张纵(山东省沾抱病医院)、倪素霞(广州市第一群众医院)、郭海波(河南省食药检研讨院)组成。镇江市卫生健康委员会党委委员、副主任朱朝阳、江苏省药品监视治理局镇江分局张留芳处长,列席迎检报告会。镇江市精神卫生中心院长、药物临床实验机构主任李国海与机构办、伦理委员会、专业组主任、成员、全部院带领及职能部分负责人约50余人加入了报告会。首先,朱朝阳代表镇江市卫生健康委员会,对专家组一行暗示热烈地接待。他说,此次镇江市精神卫生中心接管国家药物临床实验机构资历认定现场验收,不可是对该单元药物临床实验治理水平的再提升,对研发精神类新药供给更科学、松散的平台,更是造福广大神经病患者,对鞭策镇江市精神卫闹奇迹成长具有重要意义。随后,检查组专家听取了李国海关于《医院概况和医院药物临床实验机构扶植》的报告;药物临床实验机构伦理委员会主任陈宁涛副院长关于《医院药物临床实验伦理委员会情况》的先容;申报专业组首要负责人张震主任报告了本专业的情况。随后,检查组专家对该院药物临床实验机构和伦理的成员停止了现场提问、访谈和考核;查阅了院方药物临床实验机构办公室和伦理办公室的文件材料。同时,实地检察了机构办公室、伦理办公室、机构的中心药房的硬件设备。时代,按照《药物临床实验机构资历认定法子(试行)》规定,对我院药物临床实验机构资历认定停止了认真细致周全的评价。在资历认定验收检查的末次会议上,专家组李红兵组长对医院药物临床实验机构资历认定整体情况及存在题目,停止了反应,并对该院经过国家药物临床实验机构资历认定后须严酷治理、科学松散的停止药物临床实验,提出了殷切希望和要求。最初,李国海院长代表医院对列位专家认真、细致、松散的工作态度微风格暗示衷心感激;对专家组反应的题目,许诺尽快梳理,期限整改;对李红兵组长提出的希望和要求,暗示高度重视,认真落实;并夸大医院此后将以更科学、松散的治理展开药物临床实验工作,增强与国内外专业机构交换,努力办事于神经病患者,努力成长好我市精神卫闹奇迹。 |
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