总局要求订正32种非处方药说明书

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发表于 2018-1-23 15:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

记者王依依

2018年01月23日08:09 来历:中国医药报

克日,国家食品药品监管总局公布通告称,决议对跌打万花油等32种非处方药的说明书停止订正。

通告要求,各相关非处方药生产企业均应根据《药品注册治理法子》等有关规定,依照跌打万花油等32种非处方药的说明书范本,提出订正说明书的补充申请,并于2018年1月31日前报省级食品药品监管部分备案。订正内容触及药品标签的,该当一并停止订正;说明书及标签其他内容该当与原核准内容分歧。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续利用原药品说明书。

通告明白,各相关非处方药生产企业该当采纳有用办法,做好跌打万花油等32种药品利用战争安性题目标宣传和培训,指导医师和患者公道用药。临床医师该当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的订正内容,在挑选用药时,该当按照新订正说明书停止充实的效益风险分析。


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