食药监总局公布医疗器械网售新规:线下应有实体店

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发表于 2017-12-27 09:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

2017-12-27 07:56:12
来历:新华社


新华社北京12月26日电(记者陈聪)随着“互联网+医疗”理念不竭升级,医疗器械产业与互联网融合不竭加速,医疗器械收集销售日益活跃,但操纵收集销售冒充伪劣医械、子浮夸大宣传、欺骗消耗者的题目也不竭出现。国家食品药品监视治理总局日前公布《医疗器械收集销售监视治理法子》,规定处置医疗器械收集销售的企业线下该当具有医疗器械生产经营天资。


法子规定,处置医疗器械收集销售的企业,该当经过自建网站大概医疗器械收集买卖办事第三方平台展开医疗器械收集销售活动。经过自建网站展开医疗器械收集销售的企业,该当依法获得《互联网药品信息办事资历证书》,并具有与其范围相顺应的办公场所以及数据备份、故障规复等技术条件。


食药监总局有关司局负责人先容说,法子对峙线上线下分歧的原则,明白处置收集销售的医疗器械生产经营企业和上市答应持有人,其销售条件该当合适《医疗器械监视治理条例》和该法子要求;收集买卖办事第三方平台供给者该当考核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产经营天资。


据领会,该法子将于2018年3月1日起实施。










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