论坛元老
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2017-11-21 09:34:14
来历： 健康报
“鞭策药品上市答应持有人制度实施 首届药物政策与产业创新成长论坛”克日在江苏省泰州市举行。国家食品药品监视治理总局药品化装品注册司有关职员暗示，自2016年药品上市答应持有人制度试点实施以来，停止今年10月，10个试点省（市）共受理试点品种各类申请共560件，已完成审批128件。
据先容，在560件已受理申请中，药品研发机构申请117件，占总数的21%；药品生产企业申报443件，占79%。专家暗示，药品上市答应持有人制度试点根基实现了收缩药品上市周期、增加科研预期支出等节俭创新本钱、激励创新的目标，以及鞭策专业分别、优化资本设置、削减反复扶植等优化产业结构的目标。中国药科大学陈永发教授暗示，今朝试点计划更多触及注册审批、监管、法令义务等内容，还未触及税收、药物政策等方面，应在试点进程中加以研讨和试行。（记者刘志勇）
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